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我院召开国家药物临床试验机构资格认定创建工作动员会议

发布时间 : 2017-12-29 17:57 点击次数 :

  12月14日下午2:30,我院在门诊11楼第一教室召开国家药物临床试验机构资格认定创建工作动员会议 。伦理委员会委员和秘书、科教处同志、机构办工作人员、参创十个科室负责人和创建秘书参加了会议。

  科教处处长兼机构办主任席纪江同志分析了创建药物临床试验基地的意义和重要性。他表示,药物临床试验工作目前已经成为医院临床科研工作的重要组成部分,在科研工作中占有重要地位,已经成为省级临床重点专科的评审内容,对学科建设发展和医疗水平的不断提高起到了积极的促进作用。只有成为国家级药物临床试验基地,我们才能做到:

  1、遵循GCP原则进行临床研究工作,将培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质。

  2、提高医院的整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响力,对医院的建设和发展具有重要意义。

  3、增进各专业学科与国内外医疗单位和生化制药单位接触和了解,提供相互学习的平台。

  保证药物临床试验规范、结果科学可靠、既是保护受试者权益和生命安全的手段,也是保证药物临床试验质量的重要措施。

  伦理办主任李泳同志主持了会议,发放了药物临床试验机构资格认定创建工作计划表。专业科室负责人制定专业诊疗技术操作规范。创建秘书提供了专业科室最新简介(人员、设备、医疗水平、科研水平、论文、教学、荣誉)和专业科室负责人最新简介(医疗、科研、教学、荣誉)。学习了CFDA药物临床试验机构资格认定标准。为了便于联系,机构办秘书柳青同志建立了伦理和药物临床试验交流QQ群(481675849)。

  申请国家级药物临床试验基地是我院成为三级甲等医院后又一项重要工作。为此,我院已经采取了一系列措施:

  1、与徐州市伦理学会签署技术帮扶协议。

  2、进一步完善药物临床试验相关组织结构。

  3、委派伦理办、机构办、参创科室相关人员参加省级和市级GCP培训。

  4、制定相关规章制度和标准操作规程SOP。

  5、学习国家药物临床试验机构资格认定检查标准。

  据了解,伦理办和机构办将在春节前完成申报工作。春节后将迎接CFDA的现场检查和评审。

  供稿:科教处