《民法典》颁布后的启示

      《中华人民共和国民法典》(下简称民法典)已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会第三次会议于2020年5月28日通过，习近平主席签署第四十五号主席令，予以公布。

　　随着国家卫生健康委、中国医院协会《涉及人的伦理审查委员会建设指南2019版》(医协会发[2019]第18号)和国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(NMPA[2020]第57号)的相继颁布，我院将进一步加强伦理委员会的建设与管理，及时修订伦理委员会章程、制度和SOP,不断提高伦理委员的审查能力，保证我院科学研究和临床试验项目依法、合规、有序的开展，保护人民群众的合法权益。

　　相关知识

　　《民法典》被称为"社会生活百科全书"，是民事权利的宣言书和保障书。《民法典》的实施是推进国家治理现代化的法律基础保障，共7编、1260条，各编依次为总则、物权、合同、人格权、婚姻家庭、继承、侵权责任和附则，自2021年1月1日起施行。

　　总结《民法典》对科学研究和临床试验行业的影响有：

　　(1)首次规定了科学研究和临床试验人格权(生命权、身体权、健康权、隐私权、知情同意权等)，为侵权追责提供法律依据。

　　(2)强调受试者隐私和个人信息保护。

　　(3)规范了科学研究技术合同和临床试验合同签订，开启“合同电子化”。

　　(4)定义“情势变更”内涵，临床试验合同变更合法化。

　　(5)增加环境保护义务，促进科研和临床试验绿色化，等。