【招募公告】家长注意！徐州市第一人民医院眼科延缓儿童近视进展的临床招募来了......

　　尊敬的家长、亲爱的小朋友：

　　您好!

　　徐州市第一人民医院眼科目前正在进行一项“两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”，现向社会公开招募受试者。

　　该临床研究由首都医科大学附属北京同仁医院牵头开展，且该研究已经得到了国家药品监督管理局许可(批件号：2021LP01545/2021LP01546)，及我院伦理委员会的批准。

　　01 入选标准

　　1)年龄6~12岁(含)，性别不限;

　　2)筛选时双眼近视，等效球镜度数(SE) -0.50D 到-6.00D(睫状肌麻痹后电脑自动验光);

　　3)筛选时睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度≤1.50D;

　　4)筛选时屈光参差(按等效球镜度数计)<1.50D;

　　5)筛选时任意眼最佳矫正远视力至少达到对数视力4.9;

　　6)已获得法定监护人或儿童及法定监护人共同签署的书面知情同意书。

　　02 排除标准

　　1)筛选时任意眼眼压≥21mmHg 或任意眼患有青光眼或房角狭窄或既往病史;

　　2)任意眼有内眼手术、斜视手术、以及对屈光介质或屈光力产生影响的眼部手术或激光治疗史(如屈光手术等);

　　3)使用过除本研究外的其它近视控制方法，如器械(角膜塑形镜、多焦眼镜、渐进眼镜等)、药物(阿托品等);仅允许使用单视眼镜矫正近视

　　4)筛选前 21 天内使用任何局部或系统性抗毒蕈碱/抗胆碱能药物(例如，阿托品，东莨菪碱，托吡卡胺，扑尔敏，苯海拉明，氧托品，三环类抗抑郁药等);允许使用睫状肌麻痹剂进行验光等检查;

　　5)筛选前 30 天内参加其它临床试验;

　　6)其它研究者认为不适合入组的情况。

　　如您符合以上排除标准任意一条，您将不能参加本研究!

　　03 免费治疗

　　若经研究医生检查符合入组要求，且自愿参加，您或您的孩子将获得申办方提供的研究药物和医院提供的相关检查。研究过程中您或您的孩子有权随时退出本研究，您或您孩子的个人信息和隐私也将严格保密。

　　本次研究医生：PI李甦雁教授、SUBI李影医生

　　研究助理：王老师

　　联系我们

　　地址：徐州市第一人民医院眼科

　　联系电话：17327069551

　　联系时间：8：00—16：30(工作日时间)