徐州市第一人民医院召开＂两种低浓度硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展＂项目启动会

　　6月16日下午，徐州市第一人民医院眼视光中心召开“两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”项目启动会。该项目主要研究者(PI)、徐州市第一人民医院副院长、徐州市眼病防治研究所所长李甦雁，研究者李影、孙艳梅、李珺、熊英卉，助理研究员乔磊、宫朝举，相关研究护士、技师，国家药物临床试验机构秘书韩蓟及质控员张振磊以及申办方相关工作人员等20余人参加。李甦雁主持会议。

　　启动会上，申办方药物临床试验监查员介绍了该项目的研究背景、目的、设计与实施、研究药物以及研究步骤;研究人员就受试者招募、试验流程等问题进行了讨论;申办方对研究者提出的疑问进行解答，双方就项目细节达成了共识。

　　李甦雁对项目研究人员进行了合理分工及授权，要求大家要以科学、严谨的态度认真工作，详细记录每项数据，确保数据的及时性、真实性、完整性、准确性，保证试验项目的质量经得起核查。同时要求各方人员严格履行职责、按照临床试验方案执行，加强沟通，密切协作，共同把试验项目做好。

　　韩蓟表示，项目研究人员要严格遵守药物临床试验质量管理规范(GCP)等相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验;保障受试者的合法权益，将受试者安全放在首位;出现不良反应要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。