1月6日至8日,徐州市第一人民医院医学检验科迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家组,对医学检验科进行为期3天的ISO15189远程复评审。本次评审由卫生部北京医院检验科肖路延教授担任组长,山东省胸科医院张志强教授、山东中医药大学附属医院闫宗廷教授、广东省中医药林海标教授、苏州高新区临检中心于农教授组成评审小组,依据CNAS医学实验室认可准则及准则的应用要求等,对医学检验科质量管理体系的管理要素和技术能力进行了全面系统的评审指导。
一、首次会议
1月6日上午8点30分,评审组专家以远程会议形式召开了此次复评审首次会议,徐州市第一人民医院副院长吴小进、门诊部主任张彩英、医学检验科主任王丽及科室相关人员参加会议。
会议开始,副院长吴小进代表院领导对CNAS评审专家的莅临指导表示热烈欢迎,向各位专家简要介绍了医院的发展概况。我院将全力配合专家组完成此次复评的评审工作,并希望各位评审专家对医学检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,推动医学检验科管理水平进一步提高。
评审组组长肖路延教授介绍了各评审专家成员以及本次复评审现场评审的目的、依据、范围,说明评审的方法,日程安排及相关注意事项,并强调评审的保密和公正原则。
医学检验科主任王丽介绍本科室基本情况、科室质量管理体系、能力建设概况、实验室设施、团队人员情况等在本评审周期内的运行情况及准备工作。并希望通过此次评审向各位专家学习,以此来提升实验室质量管理能力。
二、评审过程
在评审开始前一周,医学检验科各位专业组长已经与各位评审专家对接,并根据评审专家要求的材料清单,将评审资料提供上传。
首次会议后,评审专家组在医学检验科主任及各技术骨干的陪同下分别对医学检验科管理体系、生化、免疫、血液和体液、急诊、微生物、分子生物和信息系统等多个专业小组相关工作进行了认真细致的评审,对检测质量及能力进行了考核评价,通过查阅资料、现场考核、现场实验和授权签字人考评等方式,对医学检验科进行了全面严格的现场评审。评审专家根据CNAS认可准则,对医学检验科质量管理体系文件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前中后程序的质量保证、检验结果等进行了全面检查。对上次现场评审的整改情况进行跟踪调查,对检测项目进行现场仪器和人员比对,以评价评审实验室质量和技术能力的符合性。
1月7日上午,血液和体液专业评审专家在线进行了形态学考核,参加考核人员均以优秀成绩通过了考核。
三、医护沟通会
1月6日下午4点,按照评审组专家要求,医院组织了呼吸科、急诊科、骨科、肾内科和护理部部分临床医生和护理人员参加了医护沟通会,会上评审专家向参会人员了解了医学检验科与临床沟通情况,指出了存在的问题并给出了相关建议,并对参会的临床医生和护理人员在百忙中抽出时间参加此次沟通会表示感谢。
四、末次会议
在评审的末次反馈会议上,评审组通报了医学检验科整个质量管理体系运行情况、各个专业组的评审情况,对医学检验科人员能力、服务能力、设备设施配置、质量管理体系运行等方面给予专业的评价和诚恳的建议。吴小进院长对评审专家三天的评审工作表示感谢,并表示对专家们提出的问题照单全收,并以点带面全方位整改,真正做到持续性改进。
最后,评审组长宣布医学检验科通过复评审。
我院医学检验科作为徐州首家且唯一一家通过ISO15189评审的医学实验室,已具备国际标准的质量管理与技术水平,跻身业内先进行列。通过此次复评审,科室质量、管理水平获得了进一步提升。