临床研究 | 徐州一院招募“甲状腺眼病视神经病变”受试者

　　“甲状腺眼病视神经病变”受试者招募

　　尊敬的患者：

　　徐州一院与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院正联合开展一项对比替妥尤单抗与糖皮质激素在甲状腺相关性眼病视神经病变受试者中疗效的多中心、随机、平行对照研究(以下简称本研究)。本研究已获得双方医院伦理委员会的批准，现公开招募受试者。

　　研究药物

　　替妥尤单抗N01注射液为国产胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)单抗，目前已获批上市，商品名称为信必敏。其与海外原研药替妥木单抗的氨基酸序列完全一致。替妥尤单抗为目前临床上针对甲状腺相关性眼病的特效药。完成标准治疗方案需要15、23、30支针剂(根据体重调整)，试验参与者有高优惠赠药政策。

　　对照药物为指南推荐用药(中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南2022版)：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。对照药物需自付，在完成试验后一年内，若您的病情需要使用替妥尤单抗治疗，将有一定数量赠药。

　　参加条件

　　1)自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书;

　　2)性别不限，年龄18～65周岁;

　　3)诊断为甲状腺眼病，并伴发甲状腺眼病视神经病变;

　　4)既往未接受过眼眶放疗或眼眶手术;

　　5)既往无耳鸣或其他听力受损病史。

　　以上仅为部分主要的入选/排除标准，如需详细了解，请联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估，以判断您是否符合研究要求。

　　参加本研究，您将获得部分随访的交通补助，部分研究治疗用药以及临床试验患者保险。

　　联系方式

　　若您考虑参加临床试验或需要更多信息，可电话联系眼眶与眼整形科：

　　李医生：17712983315

　　刘医生：13615110162

　　供稿 | 章志扬