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临床研究 | 徐州一院“十二指肠溃疡”受试者招募

  尊敬的患者:

  徐州一院正在开展一项“评价XC2309片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的 III 期临床研究 ”。

  本研究使用的试验药物XC2309片为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),以兰索拉唑肠溶胶囊为对照,评价XC2309片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性。

  本研究已通过本院伦理委员会审核批准,并拟在全国45家医院同时开展,计划入组400例十二指肠溃疡患者,如果已招募到了目标数量的受试者,而您还在筛选期,则有可能不会将您纳入。

  研究医生:

  PI:陈光侠教授

  如果您满足以下条件可报名参加此临床试验

  主要入选标准

  1)签署知情同意书时,年龄为18-75岁(包括边界值)的男性或女性;

  2)随机前14天内,经内镜检查确诊为活动性十二指肠球部溃疡,需满足溃疡个数为1~2个,其中较大的活动期溃疡直径为0.5~2.0cm(包含边界值),溃疡分期为A1期或A2期;

  3)充分了解试验内容,自愿参加试验和能够完成试验流程的参与者,并签署知情同意书者。

  (最终是否符合所有入选标准,将由研究医生根据全面评估后确定)

  如果您参加此项研究,研究期间的相关检查和试验用药品由申办方承担费用。

  您的参与完全基于自愿。无论您是否参加,您的常规诊疗权益不会受到任何影响,您的所有信息都将被严格保密。

  如果您有兴趣并希望了解更多详情,欢迎联系我们的研究团队进行免费咨询。

  联系方式

  联系人:祝妍妍 、谭芳医生

  电话:15165116907、19852022956

  地址:徐州市大学路269号,徐州市第一人民医院4号楼消化内科

供稿 | 消化内科

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